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从田间地道药材种植到中成药制剂车间药品生产 ——利川大黄种植基地之行有感


作为一名常年与药材标准、质量打交道的制药人,我对大黄的理解大多停留在化验室的色谱图谱和药典指标上。此次利川之行,让我第一次完整地看到了一味药材从种子到产品的全过程,也让我对“道地药材”四个字有了更深的体悟。

一、初见·山野田间的震撼

车子沿盘山公路驶入利川市元堡乡时,窗外的景致让我有些恍惚。海拔1350米的高山上,连片的药用大黄在风中摇曳,放眼望去满眼绿意。元堡乡是全国最大的药用大黄种植基地,面积约3.5万亩。而湖北省大黄种植面积约有10万亩,其中超有7万亩就位于利川,其年产量达到2.2万吨。

我站在田垄上,江西药都仁和制药有限公司大黄规范化种植(GAP)基地标识牌映入眼帘。仁和制药2025年下半年对大黄种植基地进行了现场考察,2026年初建立完整的GAP文件管理体系。依据新版GAP要求,文件体系涵盖基地选址与规划、种源管理、种植操作规程、投入品管理、采收加工、包装储运、质量追溯等全链条。本次为组织基地人员对文件进行培训、查看文件在实际种植加工过程中执行情况。

二、规范·从“六统一”到可追溯

基地推行“六统一”管理模式:统一规划生产基地、统一供应种子种苗、统一肥料农药等投入品管理、统一种植技术规程、统一采收与产地加工技术规程、统一包装与贮存技术规程。合作社与农户合作,采用统一供种、统一肥料、统一销售、统一加工的模式。这种从源头到终端的全链条管控,与我们制药企业的GMP理念如出一辙。

作为一名制药人,我深知原料质量波动对成品质量的冲击。过去遇到含量不合格的药材,只能退货处理,却很少思考问题出在哪个环节。此次考察让我明白:药材质量的问题,往往在种茎下地的那一刻就已经决定了。GAP基地的意义,正在于将质量管理的关口从药厂前移至田间。

三、思考·制药人的责任与共鸣

返程的路上,我一直在想一个问题:我们制药企业天天讲“质量源于设计”,但如果原料端不可控,成品质量又从何谈起?利川的实践给了答案——GAP基地从种源、种植、加工到溯源的全链条管控,正是“质量源于设计”在农业端的完美映射。

当然,产业仍面临挑战。种质资源保护、连作障碍、病虫害防控等问题依然存在。但此次利川之行让我重新理解了“道地药材”的分量。它不是包装上的营销话术,而是海拔、气候、种质、标准、管理共同作用的结果。当我拿到一份合格的检测报告时,背后是一块田、一株苗、一个农户、一个合作社、一个基地的共同努力。从田间地道药材的种植到中成药制剂车间的药品生产,质量保证的每一个环节都不能缺席。(文/仁和制药彭琴)


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