固本创新，笃行致远——磷酸奥司他韦干混悬剂顺利通过GMP符合性检查即将上市

盛夏灼灼、暑气充盈，仁和制药磷酸奥司他韦干混悬剂生产现场紧张而有序的忙碌身影恰似这骄阳似火的奋进姿态。磷酸奥司他韦干混悬剂是仁和制药针对儿童抗甲流、乙流特效药的研发新产品，从产品研发立项、生产许可获批、注册批准到如今顺利通过上市前的GMP符合性检查，历经四年，可谓是真正的从无到有。针对此次上市前检查，公司从年初开始积极开展迎检筹备工作，从硬件维护、软件梳理、人员培训等各方面全面自查，严格遵守合规底线，确保新品顺利上市。

根深叶方茂，本固枝乃荣。医药是一个特殊的行业，面对复杂严峻的外部环境，精细化的监管形势，公司想要行稳致远，规范是根基，创新是引擎。新产品的上市为企业的发展夯实创新根基，也注入了全新的增长动能。自研发立项起，我们坚持质量源于设计理念，将GMP管控要求贯穿厂房环境改造、设备选型、工艺设计、验证实施、申报要求及产品稳定性等研发全生命周期，杜绝研发与生产脱节，切实做好研发与生产协同共进、双轮驱动，为公司新产品顺利上市打好坚实基础。

人心齐则泰山移，合力聚则万事兴。为了能够确保新产品顺利上市，公司制定产品上市工作计划，多部门联动协同，全员凝心聚力，合力攻坚。依照GMP条款开展全链条自查自纠。生产、质量、设备、仓储、技术等多部门联动，梳理工艺流程、岗位SOP、质量保证、供应商审计、体系验证、人员培训等管理文件，完善从原料入厂、检验、生产制粒、罐装到成品放行的全流程追溯体系。针对干混悬剂易出现的吸潮、装量控制等关键风险点，开展岗位实操培训与合规演练，规范标准化作业流程，积极沟通，落实设备保障，确保环境符合要求等，切实打造专业、严谨、规范的生产质控团队，全体员工牢固树立合规红线意识，以严谨体系迎接药监部门现场核查。

规范促发展，创新赢未来。顺利通过GMP符合性检查，既是新品获批上市的必经环节，更是企业生产质量管理体系的一次全面淬炼。唯有以规范守住药品安全底线，才能让研发成果顺利转化为市场产品，为公司的发展提供效益。未来，我们将持续坚守合规底线、深耕创新研发，不断完善生产质量管理体系，持续优化药品生产全流程管控，以严谨合规的生产实力保障优质药品供应，确保流感高发期市场稳定供货，助力“五优营销大战”，为打造“百年仁和、千亿产业”的宏伟目标而努力奋斗。