新起点，新征程，仁和制药顺利通过生产许可检查

6月3日-6日，江西省药品检查员中心第三检查所检查组专家一行三人对仁和制药生产许可换证和新增口服溶液剂生产范围进行了为期4天的现场检查，此次检查涉及公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等11个剂型17条生产线许可证换发及口服溶液剂新增范围的生产许可，经过检查专家认真、细致的现场检查，综合评定结论为顺利通过。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》要求，药品生产企业每五年需对生产许可重新审查换证，新增生产范围需获得省局许可。为此仁和制药将换证列入公司2025年的重点工作，做到早谋划、早准备，年初成立了公司换证工作小组，由质量部牵头制定工作计划，分解落实、责任到人，每周跟踪。按期完成了硬件修复、软件回顾、修订以及人员培训等各项工作，并对照江西省局下发的<药品生产许可证>验收标准（药品制剂）及委托生产法规条款，对公司自行生产、委托生产、受托生产、共用前处理提取等进行了全面的自查，整改，如期申报，按期开展现场检查。此次现场检查是依据新的《药品管理法》要求，按照GMP开展生产许可动态检查，通过检查专家认真细致的全面检查，评估认为公司的质量管理体系运行良好，准予通过。同时公司结合省局利好政策，将生产许可换发和“口服溶液剂”新增许可范围分别申报，合并检查，并一并顺利通过，为新产品的早日申报夯实基础。

2025年是换证年，仁和制药将借此契机，以换证为新起点，紧紧团结在杨总、杨潇总、肖总及董事会领导的周围，不忘“为人类健康服务”之初心，持续强化创新驱动发展，持续为市场提供优质产品，并全力加快公司新产品研发上市进度；严格遵守GMP规范及各项法律法规，不断提升质量管理水平。仁和制药全体同仁将勠力同心，奋发图强，在新的起点上，扬帆起航，踏上更高、更新的行程，为仁和蓄势发展再献新功。