仁和制药——十余载技术攻坚,胃康灵焕新上市

岁月如歌,创新似火。在即将过去的2024年,仁和制药以创新解决工艺难题,用匠心贯注生产全过程,终于在年底完成了胃康灵胶囊扩大批量生产,并于12月29日检验合格入库。
胃康灵胶囊作为仁和制药曾经的核心产品之一,十余年前因工艺存在问题停产。期间仁和制药生产技术团队与专业研究机构紧密合作,深入研究,攻克多项技术难题,成功实现了工艺和辅料的升级变革,并于24年8月23日获得中等变更备案。
通过备案之后,仁和制药立刻联系商业公司启动产品恢复上市准备的工作,紧锣密鼓的完成了产品说明书修订、包装设计、生产计划下达、原辅料采购及检验。同时继续对前期中试工艺验证批产品的加速试验及常温留样样品进行了分析,根据产品性状、鉴别、检查、含量测定等质量指标的情况,对胃康灵胶囊上市批产品制定了详细的工艺验证方案,确保时隔10年后重新上市的胃康灵胶囊,在有效成分的提取、浓缩及制剂成型等各个关键工艺步骤均稳定可控,提升产品的载药量与稳定性,加速药物在体内的崩解与吸收效率,从而能够更快速、精准地缓解胃部疼痛、胀满、胃酸过多等不适症状,为胃溃疡、十二指肠溃疡、急慢性胃炎等常见胃部疾病的治疗提供了更有力的武器。
胃康灵胶囊恢复上市后,仁和制药将继续秉持“为人类健康服务”的宗旨,严格把控生产流程,加强药物质量监测,确保每一粒胃康灵胶囊都能安全、有效地服务于患者。同时也将持续投入研发创新和技术升级,为守护民众健康贡献更多力量。胃康灵胶囊的焕新上市,有望在胃肠道疾病治疗市场中掀起新的波澜,成为广大患者信赖的胃部健康守护者,开启其守护胃肠健康的新篇章。
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